械1和械2的区别？ 吉械注准是械字号吗？

一、械1和械2的区别？

械1，械2区别是：医疗器械按照风险程度不同。

1、第1类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第2类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二、吉械注准是械字号吗？

吉械注准是械字号，他是指吉林机械注册准字文号。

三、械的组词？

械解、械颈、械具、刑械、械梏、药械、舆械、赃械、战械、辎械、赀械、重械、手械、守械、天械、诗械、兵械、脱械、威械、系械、械致、械索、械战、械槛、械送、械筏、械系、械器、械数、械用、粮械、利械、军械、警械、解械、斤械、缴械、甲械、工械、贯械、耕械、盗械、机械、机械能、短器械、机械波、机械论、机械化、机械手、械具学、明火执械、起重机械、半机械化、神机鬼械、挖掘机械、简单机械、机械制造、机变械饰。

四、械准字与械备字的区别？

一、含义不同：

械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

二、类别不同：

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

械备号属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

五、一类器械是械注还是械备？

一类医疗器械，由于实行的是备案制，无需过多的监管流程，一类器械是是械备。

六、请问德械师和美械师谁更强啊？

应在“德械师”前加“国民党”三个字，这样问题才完整。首先，我个人认为德械师和美械师没有可比性，因为这两种建制分处不同时期，国民党军队中真正出现德械师是在20世纪30年代中期，最多时也不过30个师，代表是陆军36师87师和88师，而且虽然装备先进但仅仅是代表了二战初期的最高水平，南京沦陷后，德械师就渐渐的不再被人们提及，再加上后来日德结盟，德械师彻底失去了装备来源，战斗力自然大大下降。

而美械师是在抗战中后期逐渐建立起来的，其代表就是后来在解放战争中大出风头的张灵甫整编74师，但即使是王牌74师，其装备与当时美军自用也是无法相比的，但如果只看装备先进程度，自然比二战初期水平的德械师强很多，不过由于两种建制是不同时期的，因此我个人认为二者没有可比性。

七、械字怎么组词？

械字组词：

机械

①利用力学等原理组成的各种装置。各种机器、杠杆、枪炮等均是机械。②呆板，不灵活。

缴械

迫使交出武器；被迫交出武器。

军械

各种武器、弹药及随武器配套的仪器、器材和附件等的统称。

器械

①工具。也泛指用具。②指武器。

重械

指沉重的桎梏。

械斗

手持棍棒等打群架。

机械化

使用机器装备以代替或减轻体力劳动并提高效能。

兵械

①兵器武器。②代

八、械字号如何申请？

根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产监督管理办法》中的规定，申请备案流程如下：

第二章　生产许可与备案管理

第七条　从事医疗器械生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第八条　开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他证明资料。

第十一条　开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。

食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。

九、液压机故障？

机子在开模时电机转动了，过了两秒才下行，这个可能是泄压时间。如果没泄压时间，回程时震动很大。

在下行时下接近开关灯亮了没停下来，也是多下行两秒左右才停下，这是回程压力大，惯性的作用，冲过接近开关。解决方法是把回程调小一点，或者把接近开关上调一点。

仅供参考，希望能帮到你。

十、耗材属于械字号吗？

不属于械字号。

械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的。

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。